医薬品情報説明会 開催日:2021年8月4日
DIニュース
2021 No.11 インスリンバイアル製剤の管理方法について
添付文書
改訂
【重要な基本的注意、副作用】
マグセント注(硫酸マグネシウム水和物、他) 妊娠中の長期投与時に、
出生時に児にくる病様の骨病変
コートリル錠(ヒドロコルチゾン)
ソル・コーテフ注射用・静注用
(ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム)
ソル・メドロール静注用
(メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム)
メドロール錠(メチルプレドニゾロン)
新生児及び乳児に一過性の肥大型
心筋症が報告あり、適宜心機能検
査によるモニタリングを行うこと
アクトネル錠ベネット錠リセドロン酸Na錠「NP」
(リセドロン酸ナトリウム水和物)
ダイドロネル錠(エチドロン酸二ナトリウム)
パミドロン酸二Na点滴静注用「サワイ」
(パミドロン酸二ナトリウム水和物)
フォサマック錠ボナロン錠・経口ゼリー・点滴静注バッグ
(アレンドロン酸ナトリウム水和物)
ボノテオ錠ミノドロン酸錠「YD」(ミノドロン酸水和物)
ボンビバ錠・静注シリンジ
(イバンドロン酸ナトリウム水和物)
リクラスト点滴静注液ゾレドロン酸点滴静注バッグ「NK」
(ゾレドロン酸水和物)
プラリア皮下注シリンジ(デノスマブ)
ランマーク皮下注(デノスマブ)
大腿骨以外の部位(近位尺骨骨幹部
等)に非定型骨折

※参考:PMDA指示通知
イベニティ皮下注シリンジ(ロモソズマブ) ビスホスホネート系薬剤を長期使用
している患者に大腿骨以外の部位
(近位尺骨骨幹部等)に非定型骨折
包装変更
表示変更
ドブポン注シリンジ(ドブタミン塩酸塩) 販売名変更
アコアラン静注用(アンチトロンビンガンマ) 貯法表示変更
販売・供給
エルデカルシトールカプセル「サワイ」エディロールカプセル
(エルデカルシトール)
ロカルトロールカプセル(カルシトリオール)
出荷調整
アルファカルシドール錠「アメル」(アルファカルシドール) 出荷停止
アルファロール内用液(アルファカルシドール) 出荷調整
ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「トーワ」
(ビソプロロールフマル酸塩)
出荷停止
ビソプロロールフマル酸塩錠「トーワ」
(ビソプロロールフマル酸塩)
カルベジロール錠「トーワ」(カルベジロール)
カルボシステイン錠「トーワ」(L−カルボシステイン)
フルオロウラシル注「トーワ」(フルオロウラシル)
ボグリボースOD錠「トーワ」(ボグリボース)
ミグリトール錠「トーワ」(ミグリトール)
出荷調整
ベラプロストNa錠「サワイ」(ベラプロストナトリウム) 出荷調整
ジフェニドール塩酸塩錠「CH」(ジフェニドール塩酸塩) 出荷調整
リマチル錠(ブシラミン) 出荷調整
チャンピックス錠(バレニクリン酒石酸塩) 出荷保留、自主回収
ニコチネルTTS(ニコチン) 出荷調整
ハルシオン錠(トリアゾラム) 出荷調整
リバロOD錠1mg(ピタバスタチンカルシウム水和物) 自主回収、出荷停止
エクセラーゼ配合錠(膵臓性消化酵素、他) 出荷停止
ゾルピデム酒石酸塩錠「ファイザー」(ゾルピデム酒石酸塩) 安定供給再開
フェルムカプセル(フマル酸第一鉄) 出荷再開
プロクトセディル軟膏
(ヒドロコルチゾン、フラジオマイシン硫酸塩、他)
出荷再開
アロマシン錠(エキセメスタン) 出荷再開(140錠PTPのみ)
ヤーズ配合錠
(ドロスピレノン、エチニルエストラジオールベータデクス)
出荷再開
一部包装販売中止
アズクレニンS配合顆粒
(アズレンスルホン酸ナトリウム水和物、他)
販売中止
キサンボンS注射液(オザグレルナトリウム) 販売中止
ザンタック錠(ラニチジン塩酸塩) 販売中止